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3月11日下午，廣州南沙科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融合發(fā)展大會(huì)暨成果發(fā)布推介會(huì)傳來(lái)重磅喜訊：霖南基因科技（廣東）有限公司正式發(fā)布一項(xiàng)全球領(lǐng)先的基因治療技術(shù)——輸血依賴(lài)型β-地中海貧血基因治療臨床應(yīng)用項(xiàng)目“KL003”。該項(xiàng)目憑借政策破冰、療效領(lǐng)跑、成本可控、全球布局四大核心優(yōu)勢(shì)，成為南沙區(qū)細(xì)胞與基因治療先行先試的標(biāo)志性成果，為全球地貧患者帶來(lái)真正可及、可負(fù)擔(dān)的根治性方案。

地中海貧血是我國(guó)南方地區(qū)高發(fā)的遺傳性血液疾病。重型地貧患者需依靠終身輸血和排鐵治療維持生命，整體治療費(fèi)用高達(dá)幾百萬(wàn)元，同時(shí)還面臨血源緊張、鐵過(guò)載損傷臟器等致命風(fēng)險(xiǎn)。傳統(tǒng)治療手段僅能緩解癥狀、無(wú)法根治，臨床亟需顛覆性的治愈技術(shù)突破。

依托國(guó)家賦予南沙放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入、細(xì)胞與基因治療先行先試的政策紅利，南沙已構(gòu)建起從基礎(chǔ)研究、臨床轉(zhuǎn)化到產(chǎn)業(yè)落地的全鏈條基因治療產(chǎn)業(yè)生態(tài)。KL003項(xiàng)目正是政策創(chuàng)新與技術(shù)突破深度融合的標(biāo)桿成果，也是全國(guó)目前首個(gè)完成備案的輸血依賴(lài)型β-地中海貧血基因治療臨床應(yīng)用項(xiàng)目，標(biāo)志著我國(guó)在地中海貧血基因治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了從跟跑到并跑、再到全球領(lǐng)跑的歷史性跨越。

霖南基因科技（廣東）有限公司專(zhuān)注于細(xì)胞與基因治療的臨床轉(zhuǎn)化，聚焦地中海貧血等遺傳性疾病、帕金森病及多種罕見(jiàn)病領(lǐng)域，堅(jiān)持以自主核心技術(shù)打造全球領(lǐng)先的基因治療創(chuàng)新中心。在南沙政策優(yōu)勢(shì)與產(chǎn)業(yè)生態(tài)的雙重支撐下，企業(yè)率先攻克地貧基因治療關(guān)鍵技術(shù)，推出的KL003療法在全球范圍內(nèi)展現(xiàn)出全方位領(lǐng)先的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

研究者發(fā)起的臨床及臨床Ⅰ期數(shù)據(jù)顯示，接受KL003治療的26名患者已脫離輸血，達(dá)到臨床治愈標(biāo)準(zhǔn)；患者實(shí)現(xiàn)輸血獨(dú)立前最后一次輸血中位時(shí)間僅18天。在安全性核心指標(biāo)上，KL003表現(xiàn)尤為突出：其中性粒細(xì)胞和血小板的植入時(shí)間顯著快于國(guó)際上已上市的療法，意味著患者術(shù)后恢復(fù)更快、副作用更低、治療體驗(yàn)更優(yōu)。

KL003已積累目前全球最大規(guī)模的地貧基因治療商業(yè)化治療病例。截至成果發(fā)布當(dāng)日，項(xiàng)目已完成81例患者造血干細(xì)胞采集，50例患者完成治療并順利出院。更具里程碑意義的是，KL003治療費(fèi)用僅為國(guó)際同類(lèi)產(chǎn)品的約幾十分之一，打破“天價(jià)療法”壁壘，讓地貧根治從“可望不可及”變?yōu)椤翱芍斡?、可?fù)擔(dān)”，大幅提升先進(jìn)療法的全球可及性。

霖南基因科技（廣東）有限公司將圍繞在研管線構(gòu)建嚴(yán)密的全球技術(shù)壁壘，從藥物活性成分、組合物、檢測(cè)方法、醫(yī)藥用途、給藥方式、干細(xì)胞平臺(tái)專(zhuān)利等全方位的布局，將覆蓋中國(guó)、美國(guó)、歐洲、日本、新加坡等全球主要醫(yī)藥市場(chǎng)。嚴(yán)密的全球?qū)＠季志W(wǎng)絡(luò)既能保障核心技術(shù)自主可控，也可為項(xiàng)目全球化商業(yè)化推廣奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。霖南基因作為臨床轉(zhuǎn)化的核心力量，其在干細(xì)胞平臺(tái)搭建方面做出實(shí)質(zhì)性貢獻(xiàn)，已初步完成干細(xì)胞平臺(tái)專(zhuān)利布局。

KL003項(xiàng)目已獲得國(guó)際社會(huì)高度關(guān)注，國(guó)際地中海貧血聯(lián)合會(huì)（TIF）、我國(guó)港澳地區(qū)、東南亞以及南美醫(yī)療團(tuán)隊(duì)紛紛到訪交流、洽談合作。目前項(xiàng)目已向首位國(guó)際患者發(fā)出治療邀請(qǐng)，標(biāo)志著以KL003為代表的“南沙方案”正式走出國(guó)門(mén)、服務(wù)全球，成為中國(guó)高端醫(yī)療技術(shù)輸出的新名片。

KL003項(xiàng)目不僅是南沙“放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入”先行先試的標(biāo)志性成功案例，更驗(yàn)證了“政策+技術(shù)+臨床+產(chǎn)業(yè)”協(xié)同轉(zhuǎn)化的高效路徑，為全國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新提供了可復(fù)制、可推廣的“南沙模式”。未來(lái)，南沙將以KL003地貧基因治療項(xiàng)目為起點(diǎn)，持續(xù)吸引全球頂尖創(chuàng)新資源與產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)集聚，全力打造世界級(jí)基因治療創(chuàng)新中心，不斷破解重大公共衛(wèi)生難題，讓更多疑難疾病迎來(lái)治愈希望，以科技創(chuàng)新力量重新定義中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新版圖。

（圖片來(lái)源：廣州南沙）