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廈門火炬高新區(qū)一實驗室里

研究人員正從海洋微生物中

提取一種特殊的酶

這種酶可能成為

破解結(jié)核病耐藥難題的關(guān)鍵

這正是

廈門致善生物科技股份有限公司的實驗室

（以下簡稱“致善生物”）

在這里

研究人員用十年時間

把這一幕變成了現(xiàn)實

深海尋“酶”

工具酶

分子診斷領(lǐng)域的“芯片”

長期以來

這項核心技術(shù)被國外企業(yè)壟斷

成為中國體外診斷行業(yè)的“卡脖子”難題

面對這一困境

致善生物沒有選擇跟隨

而是開辟了一條獨(dú)特的創(chuàng)新路徑

——向深海要答案

海洋深處

蘊(yùn)藏著地球上最豐富的生物多樣性資源

自2013年起

致善生物組建專門團(tuán)隊

開始從海洋微生物中

篩選、克隆和表達(dá)高性能工具酶

“這個過程就像在深海尋寶。”一位參與該項目的科研人員形容，“你不知道下一份樣本中會藏著什么驚喜?！?/p>

十年堅持，終見曙光。致善生物逐步建立了從海洋微生物篩選到工藝放大的完整技術(shù)體系，成功實現(xiàn)多種關(guān)鍵工具酶的自主規(guī)?；苽洹?020年新冠疫情突襲，全球供應(yīng)鏈告急，正是這條生產(chǎn)線，第一時間保障了新冠病毒檢測核心酶的穩(wěn)定供應(yīng)。截至目前，自產(chǎn)工具酶已累計支持企業(yè)30余項產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)，助力國產(chǎn)分子診斷試劑擺脫進(jìn)口依賴。

攻克“白色瘟疫”

結(jié)核病又稱“癆病”

這種被稱為“白色瘟疫”的疾病

曾在全球肆虐

目前也并未完全消失

在中國

耐藥結(jié)核病的沉重負(fù)擔(dān)

更是一道公衛(wèi)難題

傳統(tǒng)結(jié)核病檢測方法耗時長、準(zhǔn)確性有限，而致善生物以創(chuàng)新破局，通過自主研發(fā)的多色探針熔解曲線分析技術(shù)（MMCA?）和熔解陣列技術(shù)（MeltArray?），實現(xiàn)“單管數(shù)十個靶標(biāo)”的革命性突破——在微觀世界布下精準(zhǔn)羅網(wǎng)，讓結(jié)核病菌無處遁形，檢測效率與準(zhǔn)確性實現(xiàn)指數(shù)級躍升。

該公司的結(jié)核病分子診斷產(chǎn)品已連續(xù)獲得“十一五”“十二五”“十三五”國家科技重大專項資助，產(chǎn)品系列全面覆蓋篩查、耐藥、菌鑒等核心場景，被載入中國防癆協(xié)會的權(quán)威教材。

2024年

致善生物結(jié)核耐藥檢測產(chǎn)品獲評

“國家制造業(yè)單項冠軍”

董事長李慶閣教授榮膺

中國防癆協(xié)會

“最美防癆人”稱號

“樣本進(jìn)—結(jié)果出”

在分子診斷領(lǐng)域

致善生物還帶來了另一項重大突破

——全自動一體化PCR分析系統(tǒng)

傳統(tǒng)的PCR檢測需要專業(yè)實驗室和復(fù)雜的人工操作，而致善生物研發(fā)的全自動分子診斷一體機(jī)Sanity 2.0系統(tǒng)，把整個過程自動化，實現(xiàn)了“樣本進(jìn)—結(jié)果出”的便捷檢測。

這一系統(tǒng)填補(bǔ)了國內(nèi)PCR檢測全自動一體機(jī)細(xì)分賽道的空白，核心零部件均實現(xiàn)了國產(chǎn)化。它不僅適用于專業(yè)實驗室，還能在社區(qū)醫(yī)院、門診等多種場景使用，大大拓展了分子診斷技術(shù)的可及性。

“專精特新”解碼

致善生物的探索之路

恰好詮釋了企業(yè)因何獲得

國家專精特新重點(diǎn)“小巨人”認(rèn)定

專——體現(xiàn)在公司長期深耕分子診斷這一細(xì)分領(lǐng)域。他們自主研發(fā)的多色熔解曲線分析技術(shù)、熔解陣列等專利技術(shù)，已應(yīng)用于多個分子診斷平臺。

精——反映在對結(jié)核病診斷的深度布局上。致善生物創(chuàng)新性地提出“結(jié)核病全程伴隨診斷”概念，研發(fā)了涵蓋全流程的檢測矩陣，包含20余個檢測試劑盒產(chǎn)品。

特——表現(xiàn)在公司建立的完整技術(shù)體系。該公司建設(shè)有“博士后科研工作站”“福建省核酸檢測工程研究中心”等多個研究平臺，形成了集四大技術(shù)平臺于一體的技術(shù)體系。

新——則體現(xiàn)在持續(xù)的創(chuàng)新能力上。該公司已參與制定8項國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，承擔(dān)9項國家級重大科技專項，并獲得多項省市級科技獎勵。

從廈門走向世界

如今

致善生物的產(chǎn)品已獲得

國家三類醫(yī)療器械注冊證23項

并取得美國FDA、歐盟CE等300余項

國際市場準(zhǔn)入許可

業(yè)務(wù)已拓展至全球70個國家及地區(qū)

這家從廈門起步的企業(yè)，正憑借其技術(shù)創(chuàng)新，在國際舞臺上展現(xiàn)中國“智造”的力量。

從海洋深處的一粒微生物，到打破國際壟斷的工具酶；從實驗室的一項技術(shù)，到服務(wù)全球的結(jié)核病診斷方案，致善生物的攀登之路，是一條堅持專業(yè)化發(fā)展、不斷突破創(chuàng)新的道路。

致善生物實驗室內(nèi)

新的研究仍在繼續(xù)

這家廈門“小巨人”的下一個目標(biāo)

是依托“博士后科研工作站”

和多個省市重點(diǎn)實驗室

布局更廣闊的感染性疾病檢測領(lǐng)域

他們要繼續(xù)攀登的

不僅是技術(shù)的高峰

更是人類對抗疾病的新高度

（圖片來源：廈門工信）