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本報(bào)記者 張偉

3月25日下午，中關(guān)村國(guó)際技術(shù)交易中心內(nèi)，一場(chǎng)別開(kāi)生面的“門(mén)診”準(zhǔn)時(shí)開(kāi)診。

這里沒(méi)有白大褂和聽(tīng)診器，“候診者”懷揣的不是病歷，而是前沿的技術(shù)資料、專利證書(shū)和對(duì)未來(lái)發(fā)展的思考。坐診的“醫(yī)生”，是深耕科技成果轉(zhuǎn)化領(lǐng)域的資深專家。

帶著期待與困惑，科研團(tuán)隊(duì)如約而至：有的手握前沿技術(shù)，卻不知如何邁出實(shí)驗(yàn)室的第一步；有的已經(jīng)做出樣機(jī)，卻在合規(guī)門(mén)檻前反復(fù)碰壁；有的對(duì)市場(chǎng)前景信心滿滿，卻在融資路上一籌莫展。

他們獲得的是“望聞問(wèn)切”式的服務(wù)——專家們悉心翻閱材料、連環(huán)追問(wèn)、寫(xiě)下診斷意見(jiàn)，為科技成果轉(zhuǎn)化過(guò)程中的“疑難雜癥”開(kāi)出定制化解決方案。

這便是2026中關(guān)村論壇年會(huì)中關(guān)村國(guó)際技術(shù)交易大會(huì)首次推出的技術(shù)交易問(wèn)診室。

“這并非簡(jiǎn)單的專家咨詢，而是將科技成果轉(zhuǎn)化從‘粗放對(duì)接’升級(jí)為‘精準(zhǔn)診療’，真正切中了成果轉(zhuǎn)化的核心痛點(diǎn)?！北本┲嘘P(guān)村水木醫(yī)療科技有限公司董事長(zhǎng)孫京昇這樣形容技術(shù)交易問(wèn)診室。

作為在醫(yī)療器械領(lǐng)域深耕近20年的資深專家，孫京昇曾在國(guó)家藥監(jiān)系統(tǒng)工作，參與了中國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)建立和完善的全過(guò)程。在他看來(lái)，醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化的核心難點(diǎn)并非技術(shù)研發(fā)本身，而是強(qiáng)監(jiān)管貫穿全程、臨床剛需不可替代、全產(chǎn)業(yè)鏈缺一不可、人命關(guān)天零容錯(cuò)四大特殊性疊加。不同于其他硬科技“先上線、再迭代”的模式，醫(yī)療器械從研發(fā)草圖開(kāi)始就必須踩準(zhǔn)藥監(jiān)監(jiān)管的每一條紅線，這種“一次做對(duì)”的嚴(yán)苛要求，是醫(yī)械轉(zhuǎn)化最核心的門(mén)檻。

從監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)實(shí)戰(zhàn)視角出發(fā)，孫京昇還點(diǎn)明了科研團(tuán)隊(duì)的普遍誤區(qū)：從實(shí)驗(yàn)室樣機(jī)到市場(chǎng)化產(chǎn)品，最大的工程化鴻溝是從“科研邏輯”到“產(chǎn)業(yè)邏輯”的轉(zhuǎn)換，多數(shù)團(tuán)隊(duì)只關(guān)注技術(shù)參數(shù)，卻忽視產(chǎn)品合規(guī)性、臨床適配性、可量產(chǎn)性三大核心要素，尤其容易犯“合規(guī)后置”的致命錯(cuò)誤。

在技術(shù)交易問(wèn)診室，孫京昇“坐診”生命健康（器械）領(lǐng)域。在現(xiàn)場(chǎng)為銳束醫(yī)療科技（上海）有限責(zé)任公司新型醫(yī)用射線產(chǎn)品項(xiàng)目提供精準(zhǔn)指導(dǎo)，孫京昇為其精準(zhǔn)梳理了產(chǎn)品的兩大核心應(yīng)用場(chǎng)景——術(shù)中微創(chuàng)或腔鏡術(shù)后的切緣照射，以及作為后裝機(jī)替代方案用于婦科等疾病的治療。針對(duì)不同場(chǎng)景，他提出差異化的臨床設(shè)計(jì)思路：既可采取單臂設(shè)計(jì)，通過(guò)觀察腫瘤變化評(píng)估療效，也可開(kāi)展對(duì)照研究，與現(xiàn)有療法進(jìn)行對(duì)比。他指出，根治性治療與術(shù)前降期等適應(yīng)癥的觀察周期差異顯著，建議將不同適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)分開(kāi)設(shè)計(jì)，以提升方案的科學(xué)性與執(zhí)行效率。在臨床終點(diǎn)設(shè)定上，他建議將局部復(fù)發(fā)率作為術(shù)中放療的關(guān)鍵評(píng)價(jià)指標(biāo)，并進(jìn)一步明確觀察時(shí)間與評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。此次輔導(dǎo)充分展現(xiàn)了水木醫(yī)療在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的專業(yè)服務(wù)能力，銳束醫(yī)療表示此次問(wèn)診為后續(xù)產(chǎn)品注冊(cè)與臨床推進(jìn)提供了清晰路徑。

“我們做醫(yī)療器械，初心是治病救人，所以不管技術(shù)多先進(jìn)，安全合規(guī)永遠(yuǎn)是第一條?！睂O京昇特別強(qiáng)調(diào)，科研團(tuán)隊(duì)和初創(chuàng)企業(yè)要從研發(fā)第一步就把監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)嵌入設(shè)計(jì)，從源頭避開(kāi)合規(guī)硬傷。

問(wèn)診還在繼續(xù)。對(duì)即將走進(jìn)問(wèn)診室的科研創(chuàng)業(yè)者，孫京昇給出了建議：“早問(wèn)診、帶全科、聽(tīng)醫(yī)囑。提前問(wèn)診能從源頭做好合規(guī)規(guī)劃、量產(chǎn)準(zhǔn)備、臨床設(shè)計(jì)，大幅縮短轉(zhuǎn)化周期、降低試錯(cuò)成本，讓創(chuàng)新之路更加順暢高效，這正是技術(shù)交易問(wèn)診室的最大價(jià)值。”

未來(lái)，技術(shù)交易問(wèn)診室將在全新啟動(dòng)運(yùn)營(yíng)的中關(guān)村國(guó)際技術(shù)交易中心常態(tài)化運(yùn)行，持續(xù)為創(chuàng)新項(xiàng)目提供精準(zhǔn)指導(dǎo)，助力更多科研團(tuán)隊(duì)在成果轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)上，獲得“專家把脈”的安心與支持。

主辦方供圖