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? 本報記者 葉偉

近日，美國企業(yè)家埃隆·馬斯克在社交媒體上表示，其腦機接口公司Neuralink計劃于2026年開始大規(guī)模生產(chǎn)腦機接口設(shè)備，并轉(zhuǎn)向“更加精簡和幾乎完全自動化的外科手術(shù)流程”。這一消息迅速點燃了資本市場的熱情。2026年開年，A股腦機接口概念股表現(xiàn)異?；钴S。與此同時，中國腦機接口獨角獸企業(yè)強腦科技完成新一輪約20億元的融資，投資機構(gòu)包括IDG資本、華登國際、藍(lán)思科技、華住集團等。業(yè)界有人認(rèn)為，2026年或?qū)⒊蔀槟X機接口商業(yè)化元年。

就腦機接口大規(guī)模商用問題，腦機接口產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟秘書長李文宇認(rèn)為，當(dāng)前，我國腦機接口正在從實驗室技術(shù)探索階段走向應(yīng)用試點階段，但要實現(xiàn)大規(guī)模商用，還需攻克長期穩(wěn)定性、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、倫理監(jiān)管等核心難題。未來，隨著政策引導(dǎo)、技術(shù)突破與生態(tài)完善等多重驅(qū)動，腦機接口將在我國“十五五”期間釋放更大產(chǎn)業(yè)價值。

臨床驗證加速落地

“近年來，腦機接口這項科幻色彩濃厚的技術(shù)躍上風(fēng)口，特別是2025年被業(yè)界稱為‘中國腦機接口發(fā)展元年’，創(chuàng)新成果加速涌現(xiàn)、臨床驗證多點突破?！迸弥迣嶒炇页?wù)副主任、腦機智能研究中心主任，華南腦控（廣東）智能科技有限公司董事長李遠(yuǎn)清說。

據(jù)介紹，目前，我國腦機接口技術(shù)在核心器件、解碼算法上均取得突破。如自主研發(fā)的多款腦機接口芯片、植入式電極等器件的通道數(shù)持續(xù)增加，穩(wěn)定性逐步提升。

除了技術(shù)創(chuàng)新突破外，腦機接口臨床試驗也加速落地。2025年6月，由中國科學(xué)院腦科學(xué)與智能技術(shù)卓越創(chuàng)新中心、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院等聯(lián)合開展的我國首例侵入式腦機接口臨床試驗成功實施；2025年10月，由北京芯智達神經(jīng)技術(shù)有限公司自主研發(fā)的“北腦一號”藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）多中心臨床試驗啟動；2025年11月，武漢衷華腦機融合科技發(fā)展有限公司與華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院合作，完成全國產(chǎn)自主研發(fā)腦機接口芯片的首例臨床植入手術(shù)……

李文宇表示，當(dāng)前，腦機接口加速從技術(shù)驗證向應(yīng)用落地跨越，為未來大規(guī)模商用鋪平道路。

生態(tài)體系日趨完善

“腦機接口產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，離不開政策支持、資本助力、應(yīng)用場景拓展?！崩钸h(yuǎn)清表示。

2025年7月，工業(yè)和信息化部等七部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于推動腦機接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》，對腦機接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展給出明確指引?！笆逦濉币?guī)劃建議中明確提出腦機接口是六大未來產(chǎn)業(yè)之一，成為新的經(jīng)濟增長點。2026年1月1日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)發(fā)布的《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械 術(shù)語》正式實施，填補了行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)空白。

西安臻泰智能科技有限公司創(chuàng)始人兼CEO王浩沖說，相關(guān)政策的密集出臺，推動腦機接口技術(shù)加速落地、產(chǎn)業(yè)化進程不斷提速。

“腦機接口技術(shù)在醫(yī)療、生產(chǎn)、生活等場景試點落地，侵入式腦機接口主攻運動功能重建方向，在全國已完成多例運動功能重建手術(shù)；非侵入式技術(shù)向生產(chǎn)、生活場景延伸，相關(guān)系統(tǒng)已試點應(yīng)用于京滬高鐵、廣州地鐵及煤礦開采等場景?！崩钗挠畋硎?，未來，腦機接口的應(yīng)用邊界還在持續(xù)拓展，例如，在盲人視覺重建領(lǐng)域，國外已通過腦機接口在獼猴身上實現(xiàn)視覺功能模擬，預(yù)計2026年啟動人體臨床試驗；在成癮治療領(lǐng)域，針對中重度阿片類藥物成癮的腦機接口設(shè)備已順利完成DBS注冊臨床試驗，2026年將進入臨床應(yīng)用階段。

王浩沖表示，隨著政策支持加碼、技術(shù)持續(xù)突破、臨床驗證加快、應(yīng)用場景拓展等，2026年腦機接口商業(yè)化進程有望加速。

面臨不少挑戰(zhàn)

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，從臨床試驗到大規(guī)模應(yīng)用，腦機接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨不少挑戰(zhàn)。

王浩沖表示，核心技術(shù)發(fā)展尚不成熟，需要突破腦機交互的實時性和準(zhǔn)確性，同時增強個體適應(yīng)性，以滿足實際應(yīng)用需求。同時腦機接口在信號采集規(guī)范、數(shù)據(jù)格式、算法驗證、臨床評價等方面缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)開展腦機接口研發(fā)、動物實驗、人體試驗等活動缺乏有效監(jiān)管等。

李遠(yuǎn)清建議，在已有政策的基礎(chǔ)上，進一步強化腦機接口產(chǎn)業(yè)規(guī)劃與布局，明確基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究、產(chǎn)業(yè)化等不同階段的重點任務(wù)。同時，要加強安全保障與倫理監(jiān)管，一方面建立安全評價規(guī)范，構(gòu)建覆蓋硬件、軟件、算法的全系統(tǒng)安全評估體系和多級風(fēng)險預(yù)警體系；另一方面，要制定倫理監(jiān)管和審查機制，完善腦機接口倫理指南，建立分級倫理審查制度。此外，建立健全標(biāo)準(zhǔn)體系，推動制定腦機接口通用基礎(chǔ)、測試方法、數(shù)據(jù)保護、安全要求等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，促進行業(yè)發(fā)展。

王浩沖說，企業(yè)應(yīng)圍繞電極、芯片、算法、整機產(chǎn)品等攻克核心技術(shù)瓶頸，提升人機交互的流暢性和穩(wěn)定性，通過不懈地進行技術(shù)創(chuàng)新和臨床探索，讓這項曾經(jīng)只存在于科幻中的技術(shù)真正服務(wù)于人類健康。