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最新數(shù)據(jù)顯示，2025年，我國創(chuàng)新藥海外授權(quán)超過150筆，總金額達(dá)到1300億美元，2024年這一數(shù)字為500億美元。

這是中國藥械創(chuàng)新在國際上獲得認(rèn)可的一個(gè)縮影。如何讓勢頭強(qiáng)勁的中國藥械順利走進(jìn)全球市場？如何提高中國企業(yè)議價(jià)主動權(quán)？

“通過開展集采交易與價(jià)格平臺建設(shè)，提高中國藥品可及性；同時(shí)，通過健全醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制，夯實(shí)中國藥械走出去的‘基本盤’?！痹?月17日舉辦的醫(yī)保藥品器械（集采）交易與價(jià)格平臺支持中國藥械“走出去”座談交流活動上，國家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購司司長王小寧表示，中國藥械“走出去”不僅是企業(yè)的市場行為，也是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，需要有關(guān)部門、金融機(jī)構(gòu)、服務(wù)體系等同向發(fā)力。

平臺鋪路，“走出去”開新局

“我國藥械企業(yè)出口產(chǎn)品已從早期的原料藥、中間藥、中間體，轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥、高端制劑、高性能醫(yī)療器械等領(lǐng)域。”工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司二級巡視員鄧小丁表示，越來越多企業(yè)開展國際多中心臨床試驗(yàn)、申請歐美認(rèn)證、在海外設(shè)立研發(fā)中心與生產(chǎn)基地、積極融入全球創(chuàng)新鏈與市場網(wǎng)絡(luò)。

去年前11個(gè)月，我國醫(yī)藥出口額1008.95億美元，規(guī)模穩(wěn)步提升，但企業(yè)走出去仍面臨諸多風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)?！爱?dāng)前單邊主義、保護(hù)主義抬頭，企業(yè)開展對外合作面臨的不確定因素明顯增多?！鄙虅?wù)部對外投資和經(jīng)濟(jì)合作司二級巡視員楊皓表示，一些國家設(shè)置制度性壁壘，對交易進(jìn)行強(qiáng)制審查。企業(yè)自身面臨“研發(fā)扎堆”“議價(jià)能力有限”“全球化商業(yè)化運(yùn)營核心價(jià)值環(huán)節(jié)由海外合作方掌控”等問題。

為護(hù)航中國藥械“走出去”強(qiáng)勁勢頭，多部門搭建平臺為企業(yè)走出去“修橋鋪路”?！皣裔t(yī)保局鼓勵(lì)引導(dǎo)有條件的地區(qū)探索面向東南亞、中亞和其他國家搭建交易平臺，加強(qiáng)國際推廣，讓更多國家人民共享中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展紅利。”王小寧說。

不久前，我國首個(gè)面向東盟國家的跨境醫(yī)藥區(qū)域集采平臺中國—東盟（集采）交易平臺助力企業(yè)完成多項(xiàng)跨境交易。“我們助力國產(chǎn)‘鈥激光治療機(jī)’的越南采購訂單順利完成。”廣西壯族自治區(qū)醫(yī)保局副局長賴永東介紹，平臺已吸引224家國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)入駐，助力海正藥業(yè)、齊魯制藥等與東南亞多國完成超1000萬元的交易。

面向中亞，中國一中亞“中心藥房”在國家醫(yī)保局的支持下，吸引創(chuàng)新藥械企業(yè)在線展示超2200種醫(yī)療器械，滿足中亞國家剛性需求。新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)保局副局長阿不都熱西提·吐送介紹，平臺推動中藥交易超1.25億元，促成70多家醫(yī)藥器械企業(yè)成交2900萬元，其中實(shí)現(xiàn)對俄交易達(dá)300萬美元。

提供價(jià)格“錨點(diǎn)”，創(chuàng)新“不賤賣”

1月13日，全球首款用于外用治療嬰兒血管瘤的國產(chǎn)原研新藥獲得首張海外版藥品價(jià)格登記證明。

在中國藥品價(jià)格登記系統(tǒng)中，企業(yè)可自主申報(bào)登記價(jià)格，獲得國內(nèi)醫(yī)保結(jié)算之外的市場領(lǐng)域真實(shí)合理定價(jià)。

“海外版價(jià)格證明及公證服務(wù)為企業(yè)走出去提供重要權(quán)威的依據(jù)，解決此前價(jià)格信息不對稱、證明效力不足的出海風(fēng)險(xiǎn)?！敝袊幤穬r(jià)格登記系統(tǒng)負(fù)責(zé)人李克斌表示，這一舉措有力推動中小微企業(yè)原研產(chǎn)品的創(chuàng)新價(jià)值快速獲得國際認(rèn)可。

此前，我國創(chuàng)新藥械市場價(jià)格體系不夠完善，以醫(yī)保支付價(jià)格作為定價(jià)參考嚴(yán)重影響了企業(yè)在國際市場中的議價(jià)能力。

針對這一關(guān)鍵痛點(diǎn)，國家醫(yī)保局著眼于企業(yè)全球化發(fā)展特點(diǎn)和需求，搭建“醫(yī)保搭臺、企業(yè)定價(jià)”的國際化醫(yī)藥價(jià)格體系，為中國藥械走出去提供價(jià)格“錨點(diǎn)”。

“國家醫(yī)保局借鑒國際做法，發(fā)起建設(shè)藥品器械集采交易價(jià)格平臺，有效構(gòu)建更加全面的全球化藥品價(jià)格體系，提升藥品價(jià)值?！编囆《≌f。

推動中國藥械“走出去”需要更全面的中國醫(yī)藥國際評價(jià)體系。王小寧介紹，為積極支持創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大的高水平創(chuàng)新藥，國家醫(yī)保局將于今年推進(jìn)新上市藥品“首發(fā)價(jià)格”形成機(jī)制，在上市初期制定與高投入高風(fēng)險(xiǎn)相符的價(jià)格，一定時(shí)期內(nèi)保持價(jià)格穩(wěn)定，同時(shí)優(yōu)化新藥掛網(wǎng)服務(wù)，助力質(zhì)優(yōu)價(jià)好的新藥快速提升可及性。