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10月9日，第二屆金鳳干細(xì)胞論壇暨干細(xì)胞轉(zhuǎn)化研究與產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會在重慶科學(xué)會堂開幕。會上，金鳳干細(xì)胞質(zhì)量控制與評估中心正式揭牌，為干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供質(zhì)量“標(biāo)尺”。

“我國干細(xì)胞研究起步早，發(fā)展快，處于第一梯隊，但臨床轉(zhuǎn)化整體較國際發(fā)展慢?！敝袊茖W(xué)院院士王松靈表示，國內(nèi)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)缺乏標(biāo)準(zhǔn)體系、臨床準(zhǔn)入監(jiān)管不足，隨著規(guī)章政策的健全，國內(nèi)干細(xì)胞領(lǐng)域?qū)⒂瓉砀咚侔l(fā)展。王松靈強調(diào)，標(biāo)準(zhǔn)化制備與質(zhì)量控制是干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化的前提，亟須建立統(tǒng)一的質(zhì)量評價體系和標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程，確保療效的一致性與可重復(fù)性。

中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會副理事長吳朝暉指出，政策制度的不斷完善為產(chǎn)業(yè)發(fā)展指明方向，未來應(yīng)進(jìn)一步加強質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)管體系的協(xié)同建設(shè)，推動干細(xì)胞產(chǎn)品從“備案”走向“上市”。中國科學(xué)院干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究院執(zhí)行院長胡寶洋提出，干細(xì)胞領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究與轉(zhuǎn)化應(yīng)用應(yīng)雙軌并行，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)應(yīng)貫穿科研、工藝開發(fā)、臨床驗證等各環(huán)節(jié)，構(gòu)建從源頭到終端的全鏈條質(zhì)量保障體系。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程研究所執(zhí)行所長戴建武也呼吁，建立統(tǒng)一、權(quán)威、可操作的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，推動干細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)業(yè)化落地。

此次大會以“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)先行，推動干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”為主題，會上“金鳳干細(xì)胞質(zhì)量控制與評估中心”揭牌。金鳳實驗室副主任徐輝介紹，該中心將聚焦干細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、檢測技術(shù)開發(fā)與服務(wù)能力建設(shè)，打造干細(xì)胞質(zhì)量評價權(quán)威平臺。

重慶市藥品監(jiān)督管理局王力副局長表示，干細(xì)胞作為新興治療技術(shù)，其產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系患者安全與產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。重慶市藥監(jiān)局將積極推動質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定，推動建設(shè)區(qū)域性干細(xì)胞質(zhì)量控制與評估中心，強化全鏈條監(jiān)管體系，確保干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)在合規(guī)、安全、可控的軌道上穩(wěn)步發(fā)展。

會上，“金鳳·昭衍聯(lián)合實驗室”同步揭牌，金鳳實驗室和昭衍新藥將圍繞干細(xì)胞產(chǎn)品的非臨床與臨床評價、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究等方面展開深度合作，推動干細(xì)胞藥物研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化發(fā)展。

同時，金鳳實驗室、中國科學(xué)院動物所、北京干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究院等10余家單位，共同發(fā)起成立“干細(xì)胞質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與應(yīng)用創(chuàng)新綜合體”。該綜合體為全國性干細(xì)胞開放型協(xié)同創(chuàng)新平臺，旨在聯(lián)合國內(nèi)大學(xué)、科研機構(gòu)、企業(yè)等各方力量，共同開展干細(xì)胞質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和技術(shù)方法創(chuàng)新，推動共識、標(biāo)準(zhǔn)的形成，為國家干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)筑牢安全防線。

西部科學(xué)城重慶高新區(qū)黨工委委員、西永綜合保稅區(qū)管委會副主任賈暉表示，西部（重慶）科學(xué)城已將干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)納入“十五五”發(fā)展規(guī)劃，制定專項扶持政策，打造干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展先行示范區(qū)。依托國家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評檢查西南分中心、金鳳實驗室等高能級平臺，西部（重慶）科學(xué)城將在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)、產(chǎn)業(yè)生態(tài)構(gòu)建等方面持續(xù)發(fā)力，推動干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。

(科技日報記者 雍黎 攝)